十堰市人民医院医学伦理委员会开展项目审查工作程序

发布日期：2025-04-22 作者：来源：点击：

1、申请由申请人向医院医学伦理委员会提出正式资料，包括：临床试验申请书、受试者知情同意书、研究计划书。

2、受理委员会在收到审查申请的 5 个工作日内决定是否受理；对不符合受理条件的，委员会不予受理，但应说明理由伦理审查采取有偿评审，决定受理后，委员会通知申请人缴纳相关费用，并在交费后 30日之内组织相关专家进行审查。

3、审查及回避委员会的专家委员，按照医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理技术操作规范、常规，运用医学科学原理和专业知识，独立进行医学伦理审查工作；与受审项目有利益关系的委员需执行回避制度。

4、终止审查如有下列情形之一的，委员会可终止审查：当事人未按规定提交有关资料的；提供的资料不真实的；拒绝缴纳费用的；有碍于医学伦理审查的其它情况。

5、有不符合伦理规范要求者，委员会具有“一票否决权 ”。

6、凡未经医院医学伦理学委员会讨论通过的项目，任何科室和个人不得擅自开展。

伦理委员会